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实验室认可简介、流程、准则
2011-05-18 14:49:19 作者: 杨丽摘编 来源:爱博人力资源智库中心 0

    一、什么是实验室认可?
    
实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。实验室认可的对象是各类检测和(或)校准实验室;认可是由政府主管行政部门授权组建的权威机构(中国实验室国家认可委员会,简称CNACL)进行的;实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和(或)校准任务的能力。
    (一)获准认可的作用和意义
    1
.表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校淮服务的技术能力;
    2
.增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任;
    3
.获得了与CNACL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
    4
.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业技术、商贸的发展;
    5
.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;
    6
.列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度;
    7
.取得了占领检测和(或)校准市场的主动地位,获得更高的经济收益。
    (二)我国的实验室认可制度及与国际间的互认
    
我国的实验室认可机构是中国实验室国家认可委员会(简称CNACL),是亚太实验室认
可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。 CNACL将依据GBTl5481-2000 idt ISOIEC17025  1999《检测和校淮实验室能力的通用要求》,按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实验室认可体系。 CNACL与签署互认协议的国家、地区实验室认可机构之间互认,既通过我国国家实验室认可的实验室,在成员国之间得到互认。
    (三)如何获得认可
    
申请认可的实验室应依据GBTl5481-2000 idt ISOIEC17025  1999《检测和校淮
实验室能力的通用要求》建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。这是一项系统工程,要经过标准的学习、质量体系策划。质量体系文件编制、质量体系运行、内审员的培训、质量体系内部审核、质量体系模拟评审等过程,确保质量体系持续有效的运行,最终通过实验室国家认可委的现场评审,获取实验室认可证书。 
    (四)实验室认可咨询的必要性
    
为了满足社会对测试报告/证书的质量要求,实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关,而且要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行全面控制,因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生,这就要求我们必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。
    
为了确保质量体系实施有效、顺利地通过国家认可,在认可前寻求专业的咨询是非常必要的。
    
选择一个好的专业咨询机构,将会帮助您的实验室迅速 建立和完善质量体系,并使其行之有效,确保通过国家权威机构的认可,取得实验室认可证书,尽快占领检测和校准市场的主动地位。
   二、实验室认可流程
    \

    三、实验室认可准则

 
1

 
CNAS — CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005

 
CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》

 
实验室认可

 
 
2

 
CNAS — CL02:2006《医学实验室能力认可准则》(ISO 15189:2003

 
CNAL/AC23:2004《医学实验室 质量和能力认可准则》

 
实验室认可

 
 
3

 
CNAS — CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》(ILAC -G13)

 
CNAL/AC04:2003《能力验证计划提供者认可准则》

 
实验室认可

 
 
4

 
CNAS — CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(ISO 导则34:2000)(试用)

 
CNAL/AC22《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(ISO 导则34:2000)(试用)

 
实验室认可

 
 
5

 
CNAS — CL05:2006《实验室生物安全认可准则》(GB19489:2004

 
CNAL/AC30:2005《实验室生物安全认可准则》(GB19489:2004)

 
实验室认可


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